Такое решение было принято через три месяца после того, как американское Управление по продуктам и лекарством сочло недостаточными предоставленные разработчиком данные об эффективности лекарства.
"Решение далось нелегко, учитывая, что разработка препарата находилась на завершающей стадии", – признался представитель руководства фармацевтической компании Андреас Барнер.
Претендовавший на роль "женской Виагры" препарат флибансерин был разработан в 1990-х годах как потенциальный антидепрессант. Летом 2010 года Boehringer представила Управлению по продуктам и лекарствам результаты клинических исследований по применению флибансерина для повышения сексуального влечения у женщин.
По данным разработчиков, прием экспериментального препарата был связан с увеличением числа удовлетворительных половых актов с 2,8 до 4,5 в месяц. Среди принимавших плацебо женщин этот показатель увеличился с 2,7 до 3,7.
Управление по продуктам и лекарствам сочло эти результаты недостаточными для одобрения нового лекарства. По мнению экспертов американского надзорного ведомства, преимущества флибансерина недостаточны по сравнению с риском, который связан с применением этого препарата.
В заключении Управления также отмечалось, что 15 процентов участниц клинического исследования досрочно прекратили прием флибансерина в связи с такими побочными эффектами как тошнота, сонливость, головокружение и бессонница.